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棱镜丨疫苗厂的无奈:知道要吃牢饭 却无力合规变更生产工艺

疫苗工艺造假的动机之一,是追求更高利润。 媒体报道所涉及的工艺违规细节,包括用更大的发酵罐及添加酶,目的是为了加快反应速度、提高产品纯度或提升产量。

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疫苗工艺造假的动机之二,是满足不断提升的药品标准。部分厂家注册获批的制药工艺,已无法生产出合格药品,陷入了工艺“‘法规要求必须一致’与‘客观上就是无法一致’”的尴尬中。

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对部分厂家来说,以正常手续报批变更生产工艺“申报流程耗时数年,时间成本和金钱耗费堪比研发新药”。因此它们“禁不起工艺核查,又不敢申报注册工艺变更”。

感觉这篇文章部分解了我的困惑。

Ciao at 2018-07-24 12:17
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富足的状态习惯了就不再是富足,中了彩票的人不会之后每一天都和第一天那样高兴。人性就是这样,不满足于当下。

xxNeoxx at 2018-07-24 14:07
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如果有20%的利润,资本就会蠢蠢欲动;如果有50%的利润,资本就会冒险;如果有100%的利润,资本就敢于冒绞首的危险;如果有300%的利润,资本就敢于践踏人间一切的法律”。---------《资本论》

QAQ at 2018-07-25 10:55
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